Specifiche
PIC Solution Insupen Original sono aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee.
Azione
Favoriscono l’iniezione.
Caratteristiche principali
- Monouso, apirogeni, atossici, sono in confezione singola autoprotetta;
- Senza lattice, presenta ago a triplice affilatura totalmente robotizzata;
- Siliconatura dell’ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente;
- Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell’iniettore regolabile;
- Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%, è conforme alla norma EN ISO 11608-2;
- Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d’uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Conformità
- Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010;
- Classe IIa, EN ISO 11608-2 Aghi penna;
- EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso;
- EN ISO 9626 Acciaio inox;
- ISO 2859 Piani di campionamento;
- EN ISO 11135 Sterilizzazione;
- EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001;
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
COMPONENTE | MATERIALE | CONFORMITÀ |
Contenitore primario | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
Bariletto | Polipropilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
Cannula | Acciaio inox | ISO 9626 |
Silicone | Atossico ed apirogeno ad uso medicale | Eur. Ph. – U.S.P. vigente |
Copri-ago | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
Collante | Colla UV – atossica | Direttiva 10/2011 CEE |
Conservazione
- Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra;
- Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.
Formato
CODICE | MISURA AGO | DIAMETRO | LUNGHEZZA | PARETE |
0200001900001 | G29 | 0,33 mm | 12 mm | Regular Wall |
0200001000008 | G30 | 0,30 mm | 8 mm | Regular Wall |
0200001100005 | G31 | 0,25 mm | 5 mm | Extra Thin Wall |
0200001100006 | G31 | 0,25 mm | 6 mm | Extra Thin Wall |
0200001100008 | G31 | 0,25 mm | 8 mm | Extra Thin Wall |
0200001200004 | G32 | 0,23 mm | 4 mm | Extra Thin Wall |
0200001200006 | G32 | 0,23 mm | 6 mm | Thin Wall |
0200226300008 | G33 | 0,20 mm | 4 mm | Extra Thin Wall |
0200226601008 | G34 | 0,18 mm | 3,5 mm | Extra Thin Wall |